英国威廉希尔公司关于发布医疗器械定期风险评价报告撰写规范的通告(2020年第46号)
来源:国家局    发布日期:2020-07-06

  为落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局 国家卫生健康委员会令 第1号)有关要求,规范并指导医疗器械注册人撰写定期风险评价报告,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械定期风险评价报告撰写规范》,现予以发布。
  特此通告。


  附件:医疗器械定期风险评价报告撰写规范

 


  英国威廉希尔公司
  2020年6月30日