国家中心组织召开医疗器械国际监管法规培训及交流会
发布日期:2020-08-31

  2020年8月27日,国家中心在北京组织召开了医疗器械国际监管法规培训交流会,培训采取现场会议和在线直播相结合的方式。中国欧盟商会、英国标准协会和国家中心相关人员参加了现场会议,各省级中心监测人员通过在线直播参加了培训。

  中国欧盟商会、英国标准协会和部分行业专家介绍了欧盟和英国医疗器械法规、不良事件法规和报告要求,欧盟定期安全更新报告与我国定期风险评价报告的报告要求对比等内容,参会人员就相关问题进行了深入讨论和交流。

  通过培训交流,进一步提高了监测技术人员对医疗器械国际监管法规的理解和认识,为后期开展医疗器械不良事件监测工作提供了借鉴和参考。