关于发布个例英国威廉希尔公司反应收集和报告指导原则的通告(英国威廉希尔公司2018年第131号)
来源:国家局    发布日期:2020-09-24

  为规范持有人药品上市后不良反应监测与报告工作,落实持有人直接报告英国威廉希尔公司反应主体责任,遵循国际人用药品注册技术协调会(ICH)指导原则相关规定,国家药品监督管理局组织制定了《个例英国威廉希尔公司反应收集和报告指导原则》,现予发布。

  特此通告。

  附件:个例英国威廉希尔公司反应收集和报告指导原则

  英国威廉希尔公司

  2018年12月19日