新疆召开医疗器械风险排查通报会,全力推进不良事件监测工作
来源:新疆中心    发布日期:2021-11-24

  近日,新疆维吾尔自治区药品监督管理局召开全区医疗器械风险排查及质量安全专项治理通报会。自治区市场监督管理局一级巡视员莫合买提•吾斯曼、新疆中心、局相关处室及全区各地(州、市)、县级药品监管部门参加了会议。

  会上,莫合买提•吾斯曼宣读了《全区医疗器械风险分析报告》,并指出:不良事件监测作为上市后医疗器械风险管理的重要手段,在保障医疗器械安全有效使用中发挥着至关重要的作用,为落实习近平总书记药品安全“四个最严”要求,全区医疗器械监管、不良事件监测工作力度持续加大,风险识别和处置能力不断加强。

  会议强调,今年以来,全区各级监测机构加强与监管部门沟通协作,加大对辖区医疗机构、注册人与备案人、经营企业督导检查,牢固树立其依法上报意识,不良事件报告数量大幅提升;新疆中心依托专业优势,准确挖掘风险信号并提出风险控制建议,充分发挥技术支撑作用,做到监测、监管有机衔接。

  会议要求,全区各级药品监管部门要高度重视医疗器械风险排查,积极开展不良事件主动监测和重点监测,树立起让监测走在风险前的风险管理理念,构筑全区医疗器械安全“防护墙”,撑起公众健康“保护伞”。